發(fā)布時(shí)間:2020-04-15
來(lái)自:北京日?qǐng)?bào) 醫(yī)藥地理 整理:蒲公英-綠茶
核酸快速檢測(cè),縮短了檢測(cè)時(shí)間,提高了檢測(cè)效率,全力服務(wù)疫情防控需要。新冠病毒檢測(cè)設(shè)備最快的在5分鐘內(nèi)檢測(cè),檢測(cè)試劑最快的為90分鐘是否感染新冠病毒。
設(shè)備在5分鐘內(nèi)可出結(jié)果
據(jù)法新社消息,美國(guó)雅培制藥有限公司27日發(fā)布聲明,它已推出一款便攜式新冠病毒檢測(cè)設(shè)備,最快能在5分鐘內(nèi)檢測(cè)出是否感染新冠病毒。聲明還稱該公司已獲得美國(guó)藥管局緊急授權(quán),最快下周就能將這種設(shè)備提供給實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
設(shè)備45分鐘內(nèi)可出結(jié)果
近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了一種Cepheid研發(fā)的可以應(yīng)用于醫(yī)院,臨檢所和急救室的在45分鐘內(nèi)檢測(cè)出新冠病毒的診斷設(shè)備。該設(shè)備是應(yīng)用安裝在全世界23000套桌面系統(tǒng)上的GeneXpert硬件運(yùn)行的(美國(guó)有5000套)。
一個(gè)在病人附近就可以獲得的精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果能幫助緩解新冠疫情的緊急情況以便醫(yī)護(hù)人員可以更好的安排他們的資源。
隨著FDA緊急審批了該產(chǎn)品,該公司表示這周開始發(fā)貨,并且推動(dòng)在歐洲的審批。
該檢測(cè)的批準(zhǔn)是一個(gè)里程碑,我們需要依靠口腔拭子就可以獲得直接結(jié)果的檢測(cè)。檢測(cè)和血清學(xué)結(jié)果在減少樣本污染上的互補(bǔ)很關(guān)鍵。
該設(shè)備計(jì)劃在3月30日推出,可以針對(duì)鼻腔拭子,或者鼻腔灌注液等樣本進(jìn)行檢測(cè),并且不像現(xiàn)存的需要在幾天內(nèi)出結(jié)果,該檢測(cè)在數(shù)個(gè)小時(shí)內(nèi)就可以為美國(guó)民眾提供檢測(cè)結(jié)果。而且由于針對(duì)新冠病毒基因組上多個(gè)片段,因此對(duì)以往和變異體病毒都有很好的檢測(cè)效果。
試劑在90分鐘內(nèi)可出結(jié)果
2月27日,北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批,取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒,取樣后90分鐘內(nèi)可出檢驗(yàn)結(jié)果。
上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑,采用RNA特異靶標(biāo)捕獲和轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)檢測(cè)技術(shù),在一個(gè)反應(yīng)管中自動(dòng)化完成核酸提取、擴(kuò)增步驟,90分鐘可出結(jié)果,并可實(shí)現(xiàn)連續(xù)并行檢測(cè),提升檢測(cè)效率。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,檢測(cè)結(jié)果靈敏度、特異性能夠達(dá)到傳統(tǒng)PCR方法的水平。